СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 120 мг, № 10, № 30
 Фексофенадин    120 мг

Прочие ингредиенты: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, крахмал кукурузный, магния стеарат, опадри розовый 03В54819, гипромеллоза 6cp, титана диоксид (Е171), макрогол 400, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), лактозы моногидрат.

№ UA/8148/01/01 от 30.05.2008 до 30.05.2013

табл. п/плен. оболочкой 180 мг, № 10, № 30
 Фексофенадин    180 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, крахмал кукурузный, магния стеарат, опадри розовый 03В54819, гипромеллоза 6cp, титана диоксид (Е171), макрогол 400, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е 172).

Препарат содержит фексофенадин в форме гидрохлорида.

№ UA/8148/01/02 от 30.05.2008 до 30.05.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: фексофенадина гидрохлорид, основной активный метаболит терфенадина, является антигистаминным препаратом, который действует как селективный периферический антагонист Н1-рецепторов. Не проникает через ГЭБ, поэтому не оказывает седативного действия. Антигистаминный эффект препарата проявляется через 1 ч после приема, достигая максимума через 6 ч, и сохраняется в течение 24 ч. На протяжении 28 дней непрерывного приема фексофенадина привыкания к препарату не отмечено. Фексофенадина гидрохлорид быстро всасывается в ЖКТ после перорального приема, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–3 ч. После однократного перорального приема 180 мг препарата его концентрация в плазме крови составляла 494 нг/мл, а после приема 120 мг препарата — 427 нг/мл. Около 60–70% принятого внутрь фексофенадина связывается с белками плазмы крови. Фексофенадин подвергается незначительным метаболическим превращениям (печеночным и внепеченочным), поэтому он выделяется с мочой и калом преимущественно в неизмененном виде. Период полувыведения фексофенадина составляет 11–15 ч. Выводится преимущественно с желчью, тогда как до 10% принятой дозы выделяется в неизмененном виде почками.

ПОКАЗАНИЯ: таблетки 120 мг — симптоматическое лечение аллергического ринита.
Таблетки 180 мг — симптоматическое лечение хронической идиопатической крапивницы.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям старше 12 лет назначают в зависимости от показаний: при симптоматическом лечении хронической крапивницы — по 180 мг Алексофаста 1 раз в сутки; для уменьшения выраженности симптомов, обусловленных сезонным аллергическим ринитом — по 120 мг Алексофаста 1 раз в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны головная боль, бессонница, сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, тошнота, реакции гиперчувствительности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Алексофаст следует с осторожностью назначать больным пожилого возраста и при наличии заболеваний печени или почек на основании отсутствия достаточного опыта применения фексофенадина гидрохлорида у пациентов этих групп. Препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Нет достаточного опыта применения Алексофаста в период беременности, поэтому не следует назначать его беременным. Фексофенадина гидрохлорид выделяется в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Алексофаст у некоторых пациентов может вызвать сонливость и головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами или работе с механизмами. Перед тем как приступать к управлению транспортным средством, следует оценить индивидуальную реакцию на фексофенадин.

Безопасность и эффективность применения Алексофаста у детей в возрасте до 12 лет не изучали.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении Алексофаста с другими препаратами возможно их взаимодействие (при одновременном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме крови повышается в 2–3 раза). Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не вступает во взаимодействие с другими препаратами, которые метаболизуются в печени. При приеме антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, за 15 мин до применения фексофенадина выявляют снижение его биодоступности, поэтому рекомендуется, чтобы интервал между приемом фексофенадина и таких антацидов составлял не менее 2 ч.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется головокружением, сонливостью, утомляемостью, сухостью во рту. В случае передозировки фексофенадина следует принимать стандартные меры для выведения препарата из организма (промывание желудка, активированный уголь). Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре не выше 25 °С.