Производитель: Fresenius Kabi Deutschland GmbH

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 10 % фл. 100 мл

р-р инф. 10 % фл. 250 мл
 L-аргинин    7,5 г/1000 мл
 L-лейцин    13 г/1000 мл
 L-изолейцин    8 г/1000 мл
 L-метионин    3,12 г/1000 мл
 L-фенилаланин    3,75 г/1000 мл
 L-аланин    9,3 г/1000 мл
 L-пролин    9,7 г/1000 мл
 L-валин    9 г/1000 мл
 L-треонин    4,4 г/1000 мл
 L-лизин    8,51 г/1000 мл
 Глицин    4,15 г/1000 мл
 L-гистидин    4,76 г/1000 мл
 L-серин    7,67 г/1000 мл
 N-ацетил-L-тирозин    5,176 г/1000 мл
 L-триптофан    2,01 г/1000 мл
 N-ацетил-L-цистеин    0,77 г/1000 мл
 L-яблочная кислота    2,62 г/1000 мл
 Таурин    0,4 г/1000 мл

Прочие ингредиенты: вода для инъекций, азот.

Общее содержание аминокислот: 10 г на 100 мл
Общее содержание азота: 1,49 г на 100 мл
Кислотность (титрование): 27-40 ммоль NaOH/л
pH: 5,5-6,0
Теоретическая осмолярность: 885 мОсм/л

№ UA/4585/01/01 от 14.06.2006 до 14.06.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: входящие в состав препарата Аминовен инфант 10% аминокислоты являются физиологическими компонентами. После парентерального введения включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболичеcких процессах, в частности используются для синтеза белков.

Биодоступность препарата Аминовен инфант 10% при в/в введении составляет 100%. Аминокислоты включаются в общий пул свободных аминокислот организма и распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и цитоплазме клеток регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, характера питания и общего состояния больного. При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) Аминовен инфант 10% не нарушает баланс аминокислот. При тяжелых нарушениях функции печени и почек регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях следует использовать специальные прописи р-ров аминокислот для парентерального питания. Лишь небольшая часть аминокислот элиминируется почками. Период полувыведения аминокислот из плазмы крови в значительной степени зависит от возраста.

ПОКАЗАНИЯ: Аминовен инфант 10% предназначен для частичного парентерального питания новорожденных, детей раннего возраста и недоношенных. Сочетанно с р-рами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание.

ПРИМЕНЕНИЕ: Аминовен инфант 10% предназначен для длительного капельного в/в введения, преимущественно в центральные вены.
Максимальная скорость введения: 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что равно 1 мл/кг массы тела в час.
Максимальная суточная доза:
• дети в возрасте до 1 года — 1,5–2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки или 15–25 мл р-ра Аминовен инфант 10% на 1 кг массы тела в сутки;
• дети в возрасте 2–5 лет — 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки или 15 мл/кг массы тела в сутки;
• дети в возрасте 6–14 лет — 1,0 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки или 10 мл/кг массы тела в сутки.
Аминовен инфант 10% применяют до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: как и другие р-ры аминокислот, Аминовен инфант 10% не следует вводить при нарушениях обмена аминокислот, при метаболическом ацидозе, гипергидратации, гипокалиемии. При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при правильном применении не выявлены. При вливании препарата Аминовен инфант 10% в периферические вены могут отмечать признаки местной реакции: покраснение, флебиты, тромбозы. Рекомендуется ежедневный контроль области пункции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать такие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, ТГ (при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки крови, КОР и водно-солевой обмен.
Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки и вследствие этого к дисбалансу аминокислот.

Из-за повышенного риска микробной контаминации р-ры аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Открытый флакон с препаратом Аминовен инфант 10% следует хранить в холодильнике не более 24 ч.

Следует избегать добавления других лекарственных средств к препарату Аминовен инфант 10%, поскольку это может вызвать токсические реакции. В любом случае необходимо убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании. Р-ры с добавлением других препаратов не подлежат хранению.

Период беременности и кормления грудью. Соответствующие исследования в этот период не проводили. Однако клинический опыт применения в период беременности и кормления грудью подобных р-ров аминокислот для парентерального питания свидетельствует об отсутствии повышенного риска для матери и плода или новорожденного.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: в настоящее время случаи взаимодействия Аминовена инфант 10% с другими лекарственными средствами не известны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при превышении дозирования или скорости введения препарата Аминовен инфант 10%, как и при передозировке других р-ров аминокислот, возникают озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз. Также могут отмечать острые нарушения кровообращения. В этом случае введение препарата следует немедленно прекратить. При появлении гиперкалиемии ввести от 200 до 500 мл 5% р-ра глюкозы с добавлением 1–3 МЕ инсулина на каждые 3–5 г глюкозы.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Срок хранения — 2 года