СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:


табл. п/о 5 мг контурн. ячейк. уп., № 10

табл. п/о 5 мг контурн. ячейк. уп., № 30
 Финастерид    5 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, аэросил, магния стеарат, титана диоксид, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кандурин (серебряный блеск), краситель "Сеписперс сухой голубой I".

№ UA/2653/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: средство, применяемое при доброкачественной гипертрофии предстательной железы (ДГПЖ). Финастерид — синтетическое 4-азостероидное соединение, специфический ингибитор 5-α-редуктазы — внутриклеточного фермента простаты, превращающего тестостерон в более активный андроген — дигидротестостерон. Финастерид снижает содержание этого гормона в крови и ткани предстательной железы в течение 24 ч после приема внутрь. Угнетает стимулирующее действие тестостерона на рост ткани предстательной железы. Лечение препаратом позволяет на 51% снизить общее количество урологических симптомов, обусловленных ДГПЖ, достичь устойчивого снижения объема простаты, повышения максимальной скорости тока мочи и улучшения клинических симптомов. Не снижает уровень тестостерона в крови, обеспечивающего либидо и сексуальную активность. При постоянном приеме статистически значимый терапевтический эффект отмечают через 3 мес. Выраженность терапевтического действия препарата максимальна при объеме предстательной железы более 55 см3.

ПОКАЗАНИЯ: ДГПЖ.

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь не разжевывая независимо от приема пищи по 1 таблетке (5 мг) в сутки в течение 6 мес и более.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность, обструктивная уропатия, рак предстательной железы. Препарат не показан женщинам и детям.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: препарат хорошо переносится. В единичных случаях возможны расстройства сексуальной функции и изменение объема эякулята, импотенция, увеличение и болезненность молочных желез, реакции гиперчувствительности, в том числе отек губ. Частота расстройств половой функции снижается в процессе лечения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: женщины репродуктивного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками ввиду наличия потенциального риска для плода мужского пола (нарушение развития половых органов). При большом объеме остаточной мочи и/или резко сниженном оттоке мочи пациент должен находиться под наблюдением врача, поскольку возможно развитие тяжелых нарушений мочеиспускания.
Не установлена эффективность препарата при раке простаты, поэтому до начала и периодически во время лечения необходимо проводить исследования, позволяющие исключить его наличие.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: в настоящее время клинически значимые взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана. При разовом приеме препарата в дозе до 400 мг и многократном — до 80 мг/сут в течение 3 мес побочные эффекты не отмечали.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре до 30 °С.