Производитель: Nycomed
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
р-р д/ин. 80 мг амп. 2 мл, № 25
Гемодериват из телячьей крови депротеинизированный 40 мг/мл
Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода.
р-р д/ин. 200 мг амп. 5 мл, № 5
Гемодериват из телячьей крови депротеинизированный 40 мг/мл
Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода.
р-р д/ин. 400 мг амп. 10 мл, № 5
Гемодериват из телячьей крови депротеинизированный 40 мг/мл
Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода.
1 мл препарата содержит депротеинизированный гемодериват из крови телят в количестве, соответствующем 40 мг сухой массы.
Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода.
№ UA/9047/07/01 от 22.10.2008 до 22.10.2013
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Актовегин содержит только физиологически активные вещества с молекулярной массой менее 5000 Да. На молекулярном уровне препарат способствует ускорению процессов утилизации кислорода (повышает устойчивость к гипоксии) и глюкозы, тем самым обеспечивает повышение энергетического метаболизма. Суммарный эффект этих процессов состоит в усилении энергетического состояния клетки, особенно в условиях гипоксии и ишемии.
ПОКАЗАНИЯ: метаболические и циркуляторные нарушения ЦНС — ишемический инсульт, остаточные явления геморрагического инсульта, черепно-мозговые травмы, энцефалопатия различного генеза. Нарушения периферического артериального или венозного кровообращения, ангиопатия, в том числе диабетического генеза. Ожоги I–III степени (химические, термические, солнечные, лучевые). Для заживления ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения, пролежни, нарушение процессов заживления ран); радиационные повреждения кожи, слизистых оболочек, радиационная нейропатия.
ПРИМЕНЕНИЕ: применяется в/в (струйно, капельно), в/а по 5–20 мл в сутки. В/м вводят медленно, не более 5 мл в сутки.
Для в/в введения препарат разводят в 0,9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре глюкозы. Допустимая конечная концентрация Актовегина составляет до 2000 мг сухого вещества на 250 мл р-ра.
Обычная рекомендуемая схема: вначале 5–10 мл в/в или в/а, в дальнейшем — по 5 мл в/в, или медленно в/м ежедневно или несколько раз в неделю.
При тяжелых состояниях показано в/в капельное введение Актовегина в дозе 20–50 мл/сут на протяжении нескольких дней до достижения выраженного клинического эффекта.
При состояниях средней тяжести или обострении хронических заболеваний вводят в/в или в/м в дозе 5–20 мл в сутки на протяжении 14–17 дней.
При проведении планового курса лечения назначают по 2–5 мл в сутки в/в или в/м на протяжении 4–6 нед. Кратность введения — от 1 до 3 раз в зависимости от степени тяжести заболевания.
Препарат применяют для лечения детей.
Новорожденным назначают в дозе 0,4–0,5 мл/кг 1 раз в сутки в/м или в/в, детям в возрасте 1–3 лет — в дозе 0,4–0,5 мл/кг 1 раз в сутки в/м или в/в, 3–6 лет — 0,25–0,4 мл/кг 1 раз на сутки в/м или в/в.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обычно хорошо переносится. В единичных случаях могут возникать реакции гиперчувствительности (например крапивница, гиперемия кожи, повышение температуры тела, анафилактический шок). В таких случаях лечение препаратом Актовегин необходимо прекратить и назначить симптоматическую терапию.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в/м желательно вводить не более 5 мл р-ра, поскольку он является гипертоническим.
В связи с возможностью возникновения анафилактических реакций рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл р-ра вводят в/м с оценкой местной и общей реакции).
Р-р для инъекций имеет желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет р-ра не влияет на эффективность и чувствительность к нему.
Применение препарата Актовегин в период беременности допускается только по жизненным показаниям.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: р-р для инъекций совместим с изотоническим р-ром натрия хлорида и изотоническим р-ром глюкозы. Актовегин не рекомендуется смешивать с другими р-рами, за исключением вышеуказанных.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: на сегодняшний день случаи передозировки неизвестны.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре до 25 °C.
Срок годности — 5 лет.