Производитель: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
р-р инф. фл. 500 мл, № 10
L-изолейцин 1,04 г/100 мл
L-лейцин 1,309 г/100 мл
L-лизина моноацетат 0,971 г/100 мл
L-лизин 0,688 г/100 мл
L-метионин 0,11 г/100 мл
N-ацетил-L-цистеин 0,07 г/100 мл
L-цистеин 0,052 г/100 мл
L-фенилаланин 0,088 г/100 мл
L-треонин 0,44 г/100 мл
L-триптофан 0,07 г/100 мл
L-валин 1,008 г/100 мл
Аргинин 1,072 г/100 мл
L-гистидин 0,28 г/100 мл
Кислота аминоуксусная 0,582 г/100 мл
L-аланин 0,464 г/100 мл
L-пролин 0,573 г/100 мл
L-серин 0,224 г/100 мл
Прочие ингредиенты
Кислота уксусная ледяная 0,442 г/100 мл
Общее содержание аминокислот составляет 80 г/л, азота — 12,9 г/л.
Титр по NaOH составляет 12–25 ммоль/л, теоретическая осмолярность 8% р-ра — 770 мосмоль/л.
№ UA/0948/01/01 от 25.06.2009 до 25.06.2014
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комплекс незаменимых и заменимых аминокислот, участвующих в организме в синтезе белка; р-р аминокислот для парентерального питания, используемый в основном при печеночной недостаточности. Аминостерил H-Гепа улучшает азотистый баланс, нормализует аминокислотный состав плазмы крови, улучшает неврологический статус пациентов с печеночной недостаточностью. В препарате оптимально подобрано соотношение L-аминокислот, которые применяются при заболеваниях печени и оказывают гепатопротекторное действие. Препарат не содержит в составе углеводов и электролитов.
Биодоступность всех аминокислот препарата Аминостерил H-Гепа после в/в введения составляет 100%. Только триптофан связывается с альбумином, а 15% его циркулирует в свободной форме.
Инфузия Аминостерил H-Гепа нормализует нарушенную концентрацию аминокислот в плазме крови в дозе 1,1 г аминокислот/кг массы тела в день или стабилизирует их нормальный уровень.
Пассаж аминокислот из сыворотки крови в мозг осуществляется различными транспортными системами. Ароматические аминокислоты тирозин, фенилаланин, триптофан и АКРЦ (лейцин, изолейцин, валин) конкурируют за единую транспортную систему в ГЭБ. При повышенной концентрации фенилаланина, тирозина и триптофана в плазме крови у пациентов с поражением печени отмечают также повышение доступа их в мозг.
Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и в клетке регулируется эндогенными механизмами и зависит от возраста, характера питания и состояния пациента. Аминостерил существенно не нарушает физиологического пула аминокислот, если их вводят с постоянной скоростью. Период полувыведения для различных аминокислот составляет 10–30 мин.
ПОКАЗАНИЯ: парентеральное введение аминокислот при:
• тяжелом нарушении функции печени (печеночная недостаточность) с/без нарушений функций головного мозга (энцефалопатии);
• печеночной коме.
ПРИМЕНЕНИЕ: для внутрисосудистого вливания. Если не назначено иначе, вводят 1–1,25 мл на 1 кг массы тела в час, что равно 0,08–0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час.
Максимальная скорость введения: 1,25 мл на 1 кг массы тела в час, что равно 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час.
Максимальная суточная доза: 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела, что равно 18,75 мл на 1 кг массы тела или 1300 мл на 70 кг массы тела.
Аминостерил H-Гепа применяют до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании и лечении.
Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью.
Данные о применении у детей отсутствуют.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: нарушения обмена аминокислот, гипергидратация, гипонатриемия, гипокалиемия, почечная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в/в введение препарата может привести к гиперпродукции хлористоводородной кислоты и развитию пептической язвы.
Возможны аллергические реакции на чужеродные белковые компоненты.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: во время лечения необходим контроль уровня электролитов сыворотки крови, водного баланса и КОР. Электролиты и углеводы следует назначать сбалансированно и вводить по возможности раздельно с препаратом Аминостерил H-Гепа.
Пациентам с предрасположенностью к пептической язве целесообразно проводить профилактику ульцерогенного действия, назначая блокаторы Н2-рецепторов.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: р-р аминокислот не рекомендуют применять как среду для введения других лекарственных средств. Это может привести к возникновению различных физико-химических реакций и образованию токсических продуктов. Вследствие высокого риска микробного загрязнения р-р аминокислот не следует смешивать с другими препаратами. При необходимости проведения полного парентерального питания следует добавлять углеводы, жировые эмульсии, электролиты, витамины, микроэлементы, при этом тщательно следить за стерильностью, качеством смешивания и совместимостью.
Р-р Аминостерил H-Гепа не следует хранить после добавления других компонентов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: проведение очень быстрой инфузии в периферические вены может вызвать раздражение вен (необходимо обеспечить правильную осмолярность). Очень быстрая инфузия может вызвать рвоту. В таких случаях ее следует прекратить или продолжить с правильной скоростью.
Нет данных о токсичности аминокислот для парентерального питания. Поскольку аминокислоты являются физиологическими компонентами, их токсичность невозможно предвидеть, если не придерживаться рекомендаций по применению и дозированию.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.