Производитель: Nobel
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. п/о 500 мг, № 1
табл. п/о 500 мг, № 3
Азитромицина дигидрат 500 мг
№ UA/5811/01/01 от 22.01.2007 до 22.01.2012
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: азитромицин имеет широкий спектр антимикробного действия. К препарату чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококки групп С, F и G, Staphylococcus aureus; грамотрицательные бактерии: Нaemophilus influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordatella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы (Bacteroides spp., Clostridium perfingens, Peptostreptococcus spp.), а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Тreponema pallidum и Borrelia burgdorferi. Не влияет на грамположительные микроорганизмы, устойчивые к эритромицину.
Азитромицин быстро всасывается в ЖКТ, что обусловлено устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Биодоступность — 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5–3 ч и составляет 0,4 мг/л при приеме внутрь 0,5 г азитромицина. Препарат хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в частности в предстательную железу, кожу и мягкие ткани. Концентрация препарата в тканях в 10–15 раз выше, чем в сыворотке крови. Высокая концентрация в тканях и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками сыворотки крови, а также способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в лизосомах с низким рН окружающей среды. Это определяет в свою очередь большой объем условного распределения (31,1 л/кг) и высокий плазматический клиренс.
Доказано, что фагоциты доставляют препарат в места инфекционного поражения, где и высвобождают его. Хорошее проникновение азитромицина в клетки и накопление в фагоцитах, с которыми он транспортируется в очаги воспаления, способствует антимикробной активности препарата. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин существенно не влияет на их функцию. В бактерицидных концентрациях в очагах воспаления препарат сохраняется в течение 5–7 дней после приема последней дозы, что дало возможность разработать непродолжительные (3- и 5-дневные) курсы лечения.
Элиминация азитромицина из сыворотки крови осуществляется в 2 этапа: период полувыведения — 14–20 ч между 8 и 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что дает возможность применять препарат 1 раз в сутки.
ПОКАЗАНИЯ: инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
• инфекции ЛОР-органов — фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;
• инфекции нижних дыхательных путей — острый бронхит, хронический бронхит в стадии обострения, пневмония;
• инфекции кожи и мягких тканей — мигрирующая эритема (I стадия болезни Лайма (бореллиоз)), рожа, импетиго, фурункулез, пиодермия, повторно инфицированные дерматиты;
• инфекции мочеполовой системы — гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит, кольпит.
ПРИМЕНЕНИЕ: дозы и продолжительность применения устанавливаются врачом. Азакс принимают внутрь за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослым и детям старше 15 лет при инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей назначают по 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 3 дней.
При острых инфекциях мочеполовых органов (острый уретрит, цистит, цервицит, кольпит) — 1 г (2 таблетки) Азакса однократно.
При болезни Лайма назначают 1 г (2 таблетки) однократно в 1-й день лечения, в последующие дни — по 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к азитромицину.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. Очень редко — неприятное ощущение в области сердца, ангионевротический отек, кожная сыпь, головная боль.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в связи с особенностями фармакокинетики препарата при указанных показаниях не возникает необходимости применять препарат дольше указанного в инструкции времени.
Для лиц пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.
Следует осторожно применять Азакс у больных с тяжелыми нарушениями выделительной функции почек и печени, сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии, увеличение интервала P–Q).
Применение препарата не влияет на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, принятия быстрого решения (управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и т. д.).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: абсорбция азитромицина существенно не изменяется при одновременном приеме антацидных препаратов или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, но рекомендуется, чтобы интервал между приемами этих препаратов составлял не менее 2 ч. Следует с осторожностью назначать азитромицин одновременно с теофиллином, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенитоином, триазоламом, дигоксином, эрготамином, циклоспорином, поскольку азитромицин усиливает эффекты перечисленных препаратов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: информации относительно пердозировки нет.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.